Підсумок результатів досліджень

«Клінічне дослідження — це не просто один марафон. Це серія марафонів, що проходять у трохи різних умовах. Навіть досягнувши мети, перед вами можуть з’явитися нові дороги й подальші виклики.» — Мікко Кюльмянен, науковий співробітник, Koite Health Ltd

Детальніше про дослідження Lumoral: lumoralpro.com.ua

lumoralpro.com.ua

Рандомізоване клінічне дослідження пародонтиту (проміжний звіт), 2022 рік – 57 із 200 учасників

Наймасштабніше дослідження пародонтиту в Європі продемонструвало, що додавання щоденного застосування Lumoral до домашньої гігієни значно покращує результати лікування.

У 54 % користувачів Lumoral індекс запалення ясен (BOP) знизився до нормального рівня (менше 10 %)
67 % пацієнтів мали вдвічі менше глибоких ясенних кишень
У 4 пацієнтів із групи Lumoral глибокі кишені повністю зникли
Результати були значно кращі, ніж у контрольній групі

Дослідження при периімплантиті (рандомізоване), 2022 рік – 40 учасників (на рецензії)

У пацієнтів групи Lumoral спостерігалося:

Зменшення нальоту
Менше кровоточивості ясен
Зменшення глибини ясенних кишень

Дослідження серед літніх людей у закладах з цілодобовим доглядом, 2023 рік – 31 учасник

Світлоактивована терапія Lumoral покращила стан ротової порожнини у мешканців закладів з постійним доглядом:

Покращилась гігієна порожнини рота
Зросла вологість слизової (оцінювалась об’єктивно й суб’єктивно)

Пілотне дослідження при периімплантиті, 2022 рік – 7 учасників

Дослідження, проведене Ганною Ляхтеєнмякі (дослідницею Lumoral і головою Асоціації стоматологічних гігієністів Фінляндії), показало:

Значне зменшення нальоту та кровоточивості
Відсутність побічних ефектів
Цікавим аспектом було вивчення маркера aMMP-8, який свідчить про активний перебіг пародонтиту

Lumoral — медичний пристрій подвійної дії (dual-light)

Lumoral застосовується для:

лікування гінгівіту та пародонтиту
профілактики карієсу

Метод ефективно видаляє зубний наліт і уповільнює утворення зубного каменю.

Індивідуальний клінічний випадок пацієнта з пародонтитом, 2022 рік – пацієнт 78 років

У пацієнта з судинною деменцією та важким пародонтитом Lumoral показав:

Значне зменшення кількості патогенних бактерій
Покращення гігієни порожнини рота
Зменшення глибоких кишень
Через 13 місяців лікування залишилася лише одна запалена кишеня, ймовірно через оклюзійну травму

Дослідження нальоту серед здорових дорослих, 2023 рік – 15 учасників

Проведено студентами Університету прикладних наук Metropolia (Гельсінкі).
Результати:

Використання Lumoral двічі на тиждень приносить користь навіть здоровим людям
Біоплівка зменшувалась значно ефективніше у групі Lumoral, ніж у контрольній

Мета дослідження — перевірити ефективність методу Lumoral у здорових добровольців віком 18–70 років як частину щоденної гігієни.

Важливість досліджень

Клінічні дослідження — основа безпеки та ефективності

Клінічні випробування медичних пристроїв є критично важливими для підтвердження того, що пристрій є безпечним, ефективним і відповідає вимогам щодо якості та результативності.

Високоякісні клінічні дослідження, засновані на науковій оцінці,
дають користувачам та медичним фахівцям впевненість у надійності, безпечності та дієвості Lumoral.

Стандарти — фундамент клінічних досліджень

Міжнародні стандарти лежать в основі всіх клінічних досліджень Lumoral.
Серед них:

ISO 14155 GCP — “Належна клінічна практика” для досліджень медичних виробів
Регламент ЄС EU 2017/745 (MDR) щодо медичних виробів

Кожне дослідження Lumoral має чітко визначену мету —
або підтвердити ефективність уже дозволеного методу,
або дослідити нові можливості використання Lumoral.

Дотримання нормативних вимог гарантує безпеку учасників досліджень.

Інновації в дії

Дослідження Lumoral відкривають нові горизонти у сфері догляду за ротовою порожниною.
Наша компанія пишається тим, що сприяє зміцненню здоров’я та добробуту людей через інноваційні рішення.

Поточні та завершені дослідження підтверджують універсальність застосування Lumoral у різних вікових групах, станах та клінічних ситуаціях.